中国品牌网讯:近日,宁夏食品药品监督管理局官网发布《宁夏回族自治区医疗器械质量公告(2016年第1期)》,通报了7个抽验不合格产品。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,宁夏食品药品监督管理局2015年组织对一次性使用输液器(带针)、一次性使用阴道扩张器、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等13个品种117个批次的产品进行了质量监督抽验。
医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
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序号
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标示产品名称
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被抽查单位
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标示生产企业
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规格型号
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生产日期/批号/出厂编号
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抽样单位
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检验单位
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不符合标准规定项
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1
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一次性使用无菌阴道扩张器
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石嘴山市惠兴医院
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南昌卫材医疗器械有限公司
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A型中号
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生产日期2014年04月04日
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自治区食品药品监督管理局
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四川省食品药品检验检测院
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不符合无菌要求
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2
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天然胶乳橡胶避孕套
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宁夏百年益康大药房医药有限公司
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高平市丹阳橡胶制品有限公司
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52㎜±2 ㎜光面型10只装
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批号140528
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自治区食品药品监督管理局
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甘肃省医疗器械检验检测院
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针孔不符合要求
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3
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天然胶乳橡胶避孕套
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宁夏百年益康大药房医药有限公司
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高平市丹阳橡胶制品有限公司
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52㎜±2 ㎜光面型12只装
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批号140528
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自治区食品药品监督管理局
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甘肃省医疗器械检验检测院
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爆破体积和压力不符合要求
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4
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一次性使用输液器(带针)
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宁夏华源耀康医药有限公司
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江西益康医疗器械集团有限公司
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A30.7x25TWLB
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批号141021
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自治区食品药品监督管理局
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内蒙古自治区医疗器械检测中心
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单包装标志不符合要求
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5
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石膏绷带(粘胶型)
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盐池县人民医院
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新乡市华西卫材有限公司
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125mmx4600mm
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批号140901
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吴忠市市场监督管理局
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宁夏回族自治区药品检验所
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支撑纱布面积不符合规定
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6
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石膏绷带(粘胶型)
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中卫市中医医院
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上海医用辅料厂
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125x4600
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批号20131023
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中卫市市场监督管理
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宁夏回族自治区药品检验所
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支撑纱布面积不符合规定
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7
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石膏绷带(粘胶型)
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中宁县人民医院
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安吉县阳光医药用品有限责任公司
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150mmx4600mm
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批号20140905
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中卫市市场监督管理
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宁夏回族自治区药品检验所
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支撑纱布面积不符合规定
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